Standardiseringen og forbedringen af traditionelle kinesiske medicinekstraktstandarder hænger relativt bagud. Med implementering og kontinuerlig fremme af Kinas plan for forbedring af lægemiddelstandard er det nationale lægemiddelstandardsystem oprindeligt blevet etableret, tempoet i lægemiddelregulerende informatiseringskonstruktion er accelereret, og lægemiddelstandardstyring er blevet mere standardiseret og perfekt. Imidlertid hænger standardiseringen af traditionelle kinesiske medicinekstrakter stadig bagud, hovedsageligt manifesteret i følgende aspekter: ① Manglen på etablerede standarder. Kinesiske urteekstrakter er vigtige råmaterialer til produktion af traditionelle kinesiske patentmedicin og enkle præparater. I henhold til statistikker bruger ca. 29,8% af traditionelle kinesiske patentmedicin og enkle præparater kinesiske urteekstrakter som fodermaterialer, men nogle kinesiske urteekstrakter har endnu ikke etableret nationale standarder. På grund af manglen på juridiske standarder vedtager produktion og forretningsaktiviteter ofte efterspørgselsstandarder og virksomhedsstandarder og er afhængige af kvalitetsklausuler i kontrakter som grundlag for produktlevering. Metoderne til test af produktkvalitet er relativt kaotiske utilstrækkelige standarder. Et komplet sæt standardartikler er grundlaget for effektivt at kontrollere kvaliteten af traditionelle kinesiske medicinekstrakter. På grund af den lange tid siden udstedelsen af standarder for nogle traditionelle kinesiske medicinekstrakter er der imidlertid situationer, hvor standardelementerne ikke er sunde. For eksempel mangler nogle forældede standarder for traditionelle kinesiske medicinekstrakter pesticidrester og tungmetalbestemmelseselementer, nogle mangler hjælpestandarder, og nogle mangler mikrobiel grænse, der testede situationen for ikke-standardstandarder. Der er adskillige standarder for traditionelle kinesiske medicinekstrakter, men der er uregelmæssigheder i navngivning, forberedelsesmetoder, egenskaber og inspektion. For eksempel har nogle traditionelle kinesiske medicinekstrakter det samme navn, men forskellige forberedelsesmetoder. Ved at tage scutellaria baicalensis ekstrakt som et eksempel ser det ud 12 gange i både 2010 -udgaven af den kinesiske farmakopoeia og den kinesiske urteformelforberedelse. Der er imidlertid signifikante forskelle i nøgleprocesparametre, der påvirker kvaliteten af det færdige produkt, såsom "om man skal tilføje alunopløsning", "endelig pH -værdi før tørring" og "opløsning til vask af råprodukter", som let kan forårsage forvirring i produktionen og bruge situationen for ujævne standardniveauer. Standardniveauet for traditionelle kinesiske medicinekstrakter, der er godkendt som nye lægemidler og inkluderet i den kinesiske farmakopoeia, er relativt højt. Men andre traditionelle kinesiske medicinekstrakter har stadig problemer såsom forældede processer og mangel på kerneteknologier. Derudover er produktionsvirksomhederne i traditionelle kinesiske medicinekstrakter for det meste små virksomheder med relativt dårligt teknisk niveau og produktionskapacitet. De optimerer sjældent alvorligt og forsker produktionsprocessen for produkter og mangler en dybdegående udvikling for produkter, hvilket resulterer i en lav teknologisk tærskel for produktion af traditionelle kinesiske medicinekstrakter og uordentlig markedskonkurrencestandard, der ikke fjernes. På grund af manglen på midler til at evaluere implementeringen af standarder for traditionelle kinesiske medicinekstrakter findes der kun nogle standarder for traditionelle kinesiske medicinekstrakter og dør ikke. Som et resultat er nogle standarder, der ikke er blevet opdateret eller revideret i mange år, stadig i brug, og der er et presserende behov for at etablere en mekanisme til udfasning af standarder.
